바이오텍과의 파트너십을 통해 임상시험 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속하는 데 주력하는 글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)이 급성 골수성 백혈병(AML) 연구의 최신 개발 동향과 관련해 데이터 기반의 핵심 분석 정보를 제공하는 전문 보고서 ‘Acute Myeloid Leukaemia - Global Clinical Trial Landscape를 발간했다.

이 보고서는 AML 자금 조달 환경, 임상시험 밀도, 지역별 환자 모집 데이터, 표준 치료법, 새로 나온 치료법, 최신 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 규제 동향 등을 종합적으로 조망한다. 무엇보다 전략적 의사결정을 가이드하고, 연구 분야의 우선순위를 정하고, 임상 단계의 바이오텍이 직면한 문제를 규명하는 데 필요한 심층 SWOT 분석 정보를 포함하고 있다.

AML은 혈액을 형성하는 줄기세포에 영향을 주는 악성 질환으로, 분화 방해와 골수 구성 계열의 무제한 증식이 특징이며, 성인과 유아 모두에게 두 번째로 흔한 백혈병 유형이다.

‘Acute Myeloid Leukaemia - Global Clinical Trial Landscape’ 보고서에 따르면 2019년 이후로 글로벌 바이오텍과 바이오 제약 업계는 AML 관련 임상시험을 1000여 건 넘게 실시했다. 이들 임상시험 데이터는 다음과 같은 사실을 보여준다.

· 북미가 40%의 임상시험을 주도하고 있다.
· 아시아-태평양은 33%로 2위를 기록했다.
· 유럽은 22%로 3위를 기록했다.
· 기타 지역의 비율은 대략 5%에 그쳤다.

보고서에서는 ‘북미 지역에선 미국이 86%로 대부분의 임상시험을 주도하고 있으며, 유럽에서는 스페인, 프랑스, 독일, 이탈리아가 AML 임상시험을 이끌면서 지역의 연구 발전 노력을 대표하고 있다. 아시아-태평양 지역에서는 중국과 호주 양국이 가장 높은 점유율(합계 약 65%)을 보인다. 기타 지역 중에서는 이스라엘이 AML 임상시험의 55%를 주도하고 있다’고 설명한다.

아울러 이 보고서는 연령, 성별, 화학물질 노출, 흡연, 암 치료 경험, 유전적 소인 등 다양한 AML 리스크 요인에 대한 조사를 포함하고 있다.

또한 이 보고서는 AML 치료를 위해 표적 약물 요법과 함께 화학요법이 일반적으로 쓰이고 있으나 치료의 패러다임이 ‘분자 및 유전 프로필을 고려한 개인 맞춤형 접근방식과 표적 요법을 통합’하는 방향으로 바뀌고 있으며 ‘그 목표는 진화하는 분자의 복잡성을 파악해 AML을 위한 정밀 의학을 발전’시키는 것임에 주목한다.

보고서에서는 이에 대해 ‘AML에 관한 정밀 종양학 임상시험은 치료의 접근방식을 혁신하고, 획기적인 발전을 이끌고, 환자의 치료 결과를 향상하고 있다’고 전했다.

미주한인뉴스